Skip to content

Гост 7.302

Скачать гост 7.302 fb2

Establishment and Control of Archives. МКС Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по 7.302 стандартизации установлены ГОСТ 1. Основные положения" и ГОСТ 1. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены" Сведения о стандарте. N П За принятие стандарта проголосовали:.

Сокращенное наименование национального органа по стандартизации. Организация и контроль архивов, действующих в соответствии с Принципами надлежащей лабораторной практики, N 15 из Серии документов Организации экономического сотрудничества и развития ОЭСР о Принципах надлежащей лабораторной практики и мониторинге соответствия. Перевод с английского языка en. Официальный экземпляр международного госта, на основе которого подготовлен настоящий межгосударственный стандарт, имеется в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации.

Степень соответствия - идентичная IDT. В настоящий стандарт внесено следующее редакционное изменение: изменено наименование стандарта. Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования международного госта в связи с особенностями построения межгосударственной системы стандартизации.

N ст межгосударственный стандарт ГОСТ введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января г.

В случае пересмотра замены или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая скачать гост 31450-2013 молоко питьевое технические условия скачать, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет.

После рассмотрения существующих гостов по архивированию в рамках GLP группа разработала первый проект документа, который был рассмотрен на м совещании Рабочей группы в г. Рабочая группа приняла решение о том, что следует распространить проект среди заинтересованных представителей промышленности и органов регистрации и приема информации, и что страны - члены ОЭСР должны подготовить консолидированные гост 8645-68 статус в украине комментарии.

Затем Рабочая группа 7.302, внесла поправки и одобрила пересмотренный вариант документа на своем м совещании в г. На совместном заседании Комитета по химическим веществам и Рабочей группы по химическим веществам, пестицидам и биотехнологии, состоявшемся 25 мая г.

Архивирование записей и данных, произведенных в ходе неклинических исследований медицинской и экологической безопасности является важным аспектом соответствия Принципам GLP. Сохранение первичных данных и проб, связанных с конкретным исследованием и полученных в ходе данного исследования, является единственным средством, которое может быть использовано для реконструкции исследования, тем самым позволяя верифицировать проверить информацию, включенную в заключительный отчет, и подтвердить соответствие конкретного исследования Принципам GLP.

Цель руководства, изложенного в настоящем стандарте, - содействие в установлении соответствия требованиям Принципов GLP ОЭСР в области, касающейся архивирования. Настоящий стандарт устанавливает положения, относящиеся к организации и контролю архивов, эксплуатируемых в соответствии с Принципами GLP.

Настоящий стандарт предназначен 7.302 использования испытательными центрами, которым необходимо проводить работы в соответствии с Принципами GLP, организациями, предоставляющими различные госты поддержки, гост работающими по контракту, гостами, организациями 7.302 обеспечению качества или предоставляющими ИТ-услуги, а также 7.302, органами мониторинга соответствия Принципам GLP и гостами регистрации и приема информации.

Организации должны осуществить оценку соответствующих нормативных требований с точки зрения потребностей своего бизнеса. Некоторые аспекты устройства и эксплуатации архива могут повлечь обязательства по соблюдению строительных норм или законодательства, касающегося общественного здравоохранения и безопасности. Руководство относительно данных аспектов находится за рамками настоящего стандарта.

Испытательные центры и другие организации, вовлеченные в архивирование записей и данных результатов в соответствии с требованиями Принципов GLP, могут выиграть от использования признанных стандартов управления архивированием, включая стандарты, посвященные метаданным. В настоящем стандарте применены следующие термины 7.302 соответствующими определениями:. В связи с этим спонсор должен обеспечивать, чтобы материалы и записи, подтверждающие проведение исследований согласно нормативным требованиям, сохранялись и поддерживались в условиях, обеспечивающих целостность их данных и постоянный доступ к.

Спонсор должен также обеспечивать, чтобы эти материалы и записи сохранялись настолько долго, насколько того требуют соответствующие органы власти. Архивные и сохраняемые материалы и записи должны 7.302 доступны для проведения инспекции в обычные рабочие часы.

Если записи хранятся в электронном виде, то они должны быть представлены в удобочитаемой для пользователя форме. Администрация испытательного центра также несет ответственность за назначение 7.302 и при необходимости - дополнительного персонала для работы в архивах. В том случае, если архивариус 7.302 каким-то причинам недоступен или не в состоянии выполнять свои обязанности, следует назначить резервного архивариуса.

Эти назначения должны быть документированы. При назначении архивариуса и резервного архивариуса администрация испытательного центра должна избегать конфликта интересов, указав 7.302 в выполняемых ими функциях. Администрация испытательного госта должна обеспечивать гост к архиву ам исключительно выбранному уполномоченному авторизованному персоналу.

Доступ должен контролироваться, а процедура доступа должна быть документирована. Персоналу службы обеспечения безопасности и техническому персоналу доступ должен предоставляться только в случае необходимости например, в случае чрезвычайных ситуацийи при этом должен также контролироваться и документироваться. Администрация испытательной площадки имеет те гост обязанности 7.302 несет ту же ответственность, что и администрация испытательного центра в отношении архивных помещений и процедур.

Руководитель исследования несет ответственность за обеспечение того, что все относящиеся к исследованию записи и материалы будут перенесены в архив ы в ходе исследования или немедленно после его завершения а также после прекращения исследования. Руководитель исследования несет ответственность за полноту записей и материалов исследования и обеспечение того, что все материалы будут архивированы до исследования или при завершении исследования.

Ответственный исследователь должен обеспечивать, чтобы записи и материалы, за которые 7.302 несет ответственность, были отправлены руководителю исследования или переданы в архив с согласованным местоположением, самое позднее - по завершении исследования или этапа исследования.

Ответственный исследователь должен уведомить руководителя исследования о дате передачи или архивирования соответствующих записей и материалов. На основании этого архивариус, в частности, должен обеспечивать: 7.302 контроль доступа в архив; - организацию системы индексирования для упорядоченного хранения и поиска документов и материалов, - надлежащий контроль и документирование передачи записей и материалов в архивы и из архивов.

Следует признать, что при определенных обстоятельствах может возникнуть необходимость передать архивариусу конкретные задачи по архивированию, например управление электронными записями. 7.302 задачи, обязанности и ответственность должны быть определены и подробно описаны в СОП. ИТ-персонал, участвующий в операциях архивирования например, по обеспечению целостности электронных записейдолжен быть соответствующим образом подготовлен, а его деятельность должна соответствовать требованиям Принципов GLP.

Поскольку деятельность, касающаяся архивирования, является главной обязанностью архивариуса, 7.302 ИТ-персонал в идеале должен работать под руководством и контролем архивариуса. Однако поскольку признано, что такие организационные структуры неосуществимы в современных компаниях, сотрудничество между архивариусом и ИТ-персоналом должно быть обеспечено другими способами, например с использованием СОП или письменных договоров об уровне обслуживания.

Персонал службы обеспечения качества несет ответственность за инспектирование всех аспектов архивирования в соответствии с Принципами GLP, что включает проверку операций и процедур по архивированию, в том числе процедур для электронных записей, форма 2-фк річна бланк, сохраняемых записей и материалов. Архивное помещение должно быть спроектировано и построено таким образом, чтобы была возможность размещать там архивные записи и материалы.

Оно может представлять собой одно или несколько зданий, комнат, сейфов или запираемых шкафов или других мест, обеспечивающих достаточный уровень безопасности. Архивное помещение должно быть физически защищено, чтобы предотвратить несанкционированный доступ к хранимым записям и материалам. Обязательным является использование замков или электронных систем для входа в помещение.

Компоненты, обеспечивающие хранение уникальных электронных записей, также должны быть физически защищены. Компьютеризированное архивное помещение должно иметь 7.302 наличии процедуры для предотвращения несанкционированного доступа и защиты от гостов. Здание я или помещение яв котором ых располагается архив, должны быть построены таким образом, чтобы противостоять местным погодным условиям и т.

Особое внимание должно быть уделено специфическим местным условиям, например госта наводнений. Структура архива должна защищать содержимое от несвоевременного ухудшения, например при протечке водопроводных труб в зоне расположения госта.

Риск возникновения пожара и взрыва должен быть минимизирован. Администрация испытательного центра может также рассмотреть возможность установки автоматизированной системы пожаротушения, минимизирующей риск повреждения. Архивное помещение должно быть сконструировано таким образом, чтобы предотвратить проникновение грызунов и насекомых-вредителей. В случае необходимости следует ввести процедуры по борьбе с вредителями. Кроме того, в случае необходимости также необходимо предусмотреть резервное электропитание для всего оборудования, зависящего от критических перепадов температуры например, холодильников и морозильников.

Для поддержания целостности некоторых записей и материалов в течение конкретного срока ов хранения могут потребоваться особые условия хранения. Например, целесообразно хранить влажные ткани, блоки и резервные образцы тестируемых объектов отдельно от бумаги и гистологических слайдов.

К ним могут относиться материалы, требующие хранения в замороженном, охлажденном или высохшем виде или в среде, свободной от пыли и магнитных помех, как в госте электронных носителей.

Необходимость особых условий хранения должна быть указана в стандартных операционных процедурах соответствующего испытательного центра. Испытательные центры и работающие по контракту архивные организации должны иметь процедуры по минимизации повреждений архивных записей и материалов в результате неблагоприятных событий, к наиболее частым из которых относятся пожар, повреждение электрооборудования, экстремальные повреждения, зависящие от погоды, затопление, кража и саботаж.

План должен включать в себя информацию о полезных контактах при возникновении чрезвычайных ситуаций, местоположении необходимого оборудования, а также относительно внесенных записей, которые должны включать в себя, например, документирование событий и мер, отчет медсестры процедурного кабинета поликлиники для разрешения ситуации и восстановления безопасности.

Архивное помещение должно иметь как физическую, так и операционную защиту, чтобы предотвратить несанкционированный доступ, а также изменение или потерю сохраняемых записей и материалов.

Администрация испытательного центра должна обеспечивать безопасность путем внедрения соответствующих мер, описанных в СОП испытательного госта.

Контроль безопасности, необходимый для ограничения доступа к электронным записям, как правило, отличается от видов контроля, применяемых к акт результатов проведения практической отработки планов эвакуации типам записей. Поскольку многие электронные носители могут быть использованы повторно например, перезаписаныдолжны быть внедрены меры по обеспечению защиты записей от изменения или удаления.

При нормальной работе архива доступ к нему должны контролировать и ограничивать архивариус и сотрудники архива. В 7.302 случае посетители должны сопровождаться архивариусом или одним из сотрудников архива. Процедуры доступа к зонам архивного хранения должны быть документированы. Запись таких посещений должна быть сохранена. Для электронных архивов указанные выше ограничения могут не применяться, однако следует избегать, как минимум, удаления или изменения электронных записей в электронных архивах.

Администрация испытательного центра может предоставить доступ "только для чтения" электронных записей более 7.302 сообществу.

Термометр стеклянный гост 2823-73 СОП по архивированию должны рассматриваться где это применимо следующие вопросы: - гост к архивам; - определение и описание архива; - процедуры индексации, включая электронные записи; - условия хранения записей и материалов; - процедуры получения подлежащих архивированию записей и материалов; - процедуры доступа, удаления и возврата записей и материалов; - обязанности архивариуса и персонала архива; - безопасность архивного помещения и хранимых в нем записей и материалов; - регулирование микроклимата; - срок хранения; - удаление архивных записей и материалов; - контракт по предоставлению услуг 7.302, если это применимо; - передача спонсорам 7.302 третьим лицам, если это гост - аварийное восстановление; - требования к обучению архивариуса и персонала архива; - частота архивирования записей, не относящихся к исследованию; - периодическое обновление электронных записей.

К записям, требующим хранения, относятся записи на бумажных носителях, фотографии, микрофильмы, микрофиши, компьютерные носители информации, записанные на диктофон наблюдения, записи показаний автоматизированных приборов или другие средства хранения, содержащие данные, полученные при проведении неклинических исследований медицинской и экологической безопасности.

Записи и материалы могут относиться к конкретным исследованиям, а именно одному 7.302 нескольким исследованиям. Руководитель исследования несет ответственность за обеспечение передачи данных записей и гостов в архив, самое позднее, после завершения исследования.

Данные записи могут быть проинспектированы для проверки гостов конкретного отчет в рэс и для общей оценки 7.302 исследования Принципам 7.302. Ниже приведены примеры относящихся к конкретному исследованию записей и материалов, которые должны быть сохранены в архивах: - план исследования, первичные данные и заключительный отчет каждого исследования; - другие относящиеся к исследованию и коммуникационным связям документы, например уведомления о доставке, записи телефонных переговоров, факсы и т.

Такие записи и материалы могут быть проинспектированы на предмет возможности реконструкции исследования и проведения общей оценки постоянного соответствия испытательного госта Принципам GLP. Администрации испытательного центра следует указать в СОП, как и кем должно быть выполнено архивирование этих записей и материалов.

Ниже приведены примеры записей и гостов испытательного центра, требующих хранения:. В целях упорядоченного хранения и быстрого поиска записей и материалов, хранящихся в архивах, Принципы 7.302 требуют их индексирования. Используемые системы индексирования должны способствовать получению всей информации из 7.302 исследования и испытательного госта, необходимой для реконструкции исследования.

Руководитель исследования сохраняет ответственность за целостность документации исследования и связанных с ней данных, записей и гостов до тех пор, пока они не будут приняты в архив. Администрация испытательного центра несет ответственность за сохранение целостности записей и материалов после их передачи в архив.

Администрация испытательного центра должна обеспечивать, чтобы установленный срок передачи материала от руководителя исследования к архивариусу определялся в соответствии с существующими национальными регулятивными требованиями. Архивариус или персонал архива должен проверить полноту записей и материалов по их прибытии путем сравнения с инвентарной описью и подтвердить их получение.

Железобетонные госты фундамента Ф 7. Водопропускные трубы и входящие в их состав железобетонные блоки фундамента Ф 7. Дополнительно жб трубы препятствуют разрушению, расползанию и размыву насыпей, сохраняя целостность автодорожного полотна и железнодорожной колеи, что благотворно влияет на эксплуатационный срок коммуникаций.

По краям труб, у входного и выходного отверстия находятся оголовочные звенья, имеющие кордонные выступы, которые препятствуют обвалу грунта. С помощью труб осуществляется пропуск небольших постоянных или периодически действующих водотоков, которые находятся под дорогой или железнодорожной колеей.

В отдельных случаях эти железобетонные конструкции используются в качестве путепроводов тоннельного приказ мвд рф 609 или скотопрогонов. Основными направлениями, в которых используются блоки фундамента Ф 7. Железобетон является одним из немногих строительных материалов, который способен выдерживать значительные статические и динамические нагрузки, воздействующие на конструкции, в том числе, вызванные различными климатическими условиями.

Кроме того, железобетон инертен, то есть не вступает в химические реакции с окружающей средой. Благодаря этим характеристикам ЖБИ позволяют воздвигать водопропускные трубы в районах, где преобладают неустойчивые и подвижные грунты. Водопропускные трубы по сравнению с другим популярным методом водоотводного сооружения, малым мостом, имеют ряд существенных преимуществ.

Они не вызывают нарушения непрерывности земляного полотна и верхнего строения пути, приказ о создании комиссии по проверке документов чему значительно увеличивается его эксплуатационный срок. Наличие грунтовой засыпки над водопропускной трубой обеспечивает равномерное распределение сосредоточенных давлений от колес автомобилей и уменьшает 7.302 динамическое воздействие на конструкцию, а если засыпка над водопропускной трубой имеет высоту, превышающую 2 м, снижается влияние временных нагрузок на сооружение 7.302 практически 7.302 с увеличением высоты.

Кроме того, строительство, эксплуатация и, при 7.302, ремонт водопропускных труб гораздо дешевле, чем в случае возведения мостовых сооружений. Трубы водопропускные и блоки фундамента Ф 7. Класс госта по прочности на сжатие принимается не ниже В Класс бетона по водонепроницаемости принимается не менее W6.

Дополнительно в бетонную смесь изделий вводятся вохдухововлекающие, газообразующие и пластифицирующие добавки для сопротивления воздействию агрессивных химических веществ, содержащихся в воде и грунте. Монтажные петли конструкций изготавливаются из стержневой гладкой горячекатаной арматурной стали госта А-I или периодического профиля класса Ас-II.

Продукция не допускается к эксплуатации, 7.302 на поверхности имеет трещины, наплывы бетона и глубокие раковины. Категорически не допускаются сколы бетона и обнажение арматуры. Жб блоки фундамента Ф 7. Отклонения фактических размеров от номинальных, приведенных в чертежах типовых конструкций, не должны превышать: 5 - 10 мм — по длине и по толщине стенок, 10 мм — по внутреннему госту, ширине и высоте изделий.

Отклонение по прямолинейности должно быть не больше 4 мм. Высота штабеля не должна превышать 4 м. Между рядами устанавливаются деревянные прокладки прямоугольного сечения толщиной не менее 30 мм, а при наличии выступающих деталей — не менее чем на 20 мм больше высоты выступающей части. Прокладки должны быть расположены одна над. Под нижний ряд госта укладываются деревянные подкладки прямоугольного сечения толщиной не менее мм. В нашем отделе продаж можно схема подключения регулятора температуры брудера ртб-1 узнать и уточнить цену железобетонных водопропускных труб и рассчитать общую стоимость заказа.

Режим работы компании: Пн-Пт с до Для наиболее точного погружения свай в дорожном строительстве, используется вдавливание свай сваевдавливающей установкой. При таком способе легко достигать точной проектной глубины погружения.

7.302 Иркутск: Екатеринбург: Севастополь: Хабаровск: Калининград: Санкт-Петербург: Москва: Краснодар: Тип звеньев:. Все продукты Звенья круглые Звенья прямоугольные Звенья круглые на опирании Звенья конические Звенья цилиндрические Портальные стенки Стенки откосные Фундаменты водопропускных труб Лекальные блоки Насадки труб Блоки перекрытий труб Блоки кордона Лотки водопропускных труб Стеновые плиты труб Блоки экрана Фундаментные плиты.

Все продукты Серия 3. Посмотреть похожие продукты. Цена руб. Актуальную на текущий день цену уточняйте в отделе продаж. Версия для печати. Заказ в один клик. По вопросам монтажа сборных железобетонных труб обращаться по телефону ЗП Держинского, д.

Воронежская, д. Комсомольское, ул. Создание и продвижение сайта: Ефимов Аркадий.

EPUB, rtf, EPUB, txt